هزینه ساخت دارو

چند پست اخیر من بر درمان‌های «جایگزین» بالقوه خطرناک برای شرایط پزشکی متمرکز شده‌اند. همیشه، چنین پست‌هایی نظراتی مانند «من سال‌هاست که از آن استفاده می‌کنم و خوبم» و دیگر مورد علاقه «آههه، اما آنها نمی‌خواهند در مورد آن تحقیق کنند، به دلیل ارزان است و نمی‌توانند چیزی بسازند، ایجاد می‌کنند. پول از آن!» («آنها» معمولاً همان «داروسازی بزرگ» است).

بحث کردن با اولی سخت است. دوست یکی از دوستان تعمیرکار اصلی ماشین ظرفشویی عموی شما که سال ها روزی 40 سیگار می کشد بدون این که حتی یک مورد از این بوییدن گرفته شود، همه چیزهایی که در مورد سیگار کشیدن برای شما مضر است را باور نمی کند. هیچ کس چیزی را باور نمی کند آنها هستند انجام دادن برای آنها بد خواهد بود. تا زمانی که درد تیراندازی بدی را در بازوی چپ خود دریافت کنند.

با این حال، دیگری، خوب، اجازه دهید نگاهی به آن بیندازیم. این یک استدلال واقعاً رایج است، به خصوص از جانب آمریکایی‌هایی که تمایل دارند نسبت به بریتانیایی‌ها نسبت به هزینه‌های دارو آگاهی بیشتری داشته باشند. ما در این طرف حوض تا حدودی از واقعیت های هزینه های خاص با نحوه عملکرد سرویس بهداشت ملی محافظت می کنیم. با این حال، برخی از تصمیمات اخیر NICE (موسسه ملی تعالی بهداشت و مراقبت) موضوع قیمت دارو را در ذهن مردم اینجا نیز مطرح کرده است. به عنوان مثال، همین چند روز پیش به طور گسترده در مطبوعات گزارش شد که NICE دارویی به نام اولاپاریب (Lynparza) – درمانی هدفمند برای سرطان تخمدان – را رد کرده است، زیرا قیمت آن بیش از 49000 پوند برای هر بیمار در سال است. بالاتر از حد بالای 20000 پوند تا 30000 پوند NICE.

49000 پوند پول زیادی است، هیچ سوالی در مورد آن وجود ندارد. در بعضی جاها می توانید با این پول خانه بخرید. حداقل، شما می توانید یک تکه بزرگ از یک خانه بخرید. برای یک خانواده متوسط ​​تقریباً دو برابر حقوق یک سال است. چگونه ارزش یک سال یک دارو ممکن است ارزش این همه پول را داشته باشد؟ مطمئناً شرکت داروسازی (در این مورد AstraZeneca) با این برچسب قیمت کمی می خندند؟ تمام راه تا بانک؟

خوب، هزینه ساخت یک دارو چقدر است؟ مطالعه‌ای توسط مرکز مطالعات توسعه دارو در دانشگاه تافتز در ماساچوست گزارش داد که هزینه متوسط ​​داروهای تولید شده بین سال‌های 1995 و 2007 2.6 میلیارد دلار بود (*به روز رسانی زیر را ببینید) که بر اساس نرخ ارز در سال 2007، تقریباً 1.3 پوند است. بیلیون. البته این ارقام مربوط به چند سال پیش است – در بازار امروز بیشتر خواهد بود.

چرا انقدر زیاد؟ خوب، به طور متوسط ​​حدود 12 سال طول می کشد تا یک دارو از آزمایشگاه به بازار برسد (و بسیاری از داروهای بالقوه در طول فرآیندهای مختلف آزمایش از بین می روند). افراد زیادی درگیر هستند، از محققان در آزمایشگاه گرفته تا افرادی که آزمایش‌های بالینی انجام می‌دهند تا مهندسان شیمی که در مورد چگونگی تولید آزمایشگاهی در مقیاس کوچک تا چیزی بسیار بزرگ‌تر تا افرادی که بسته‌بندی را طراحی و تولید می‌کنند، کار می‌کنند. حتی اگر تازه شروع به جمع کردن 12 سال حقوق کنید (متوسط ​​حقوق یک مهندس شیمی مثلاً چیزی در حدود 35000 پوند است)، به سرعت به اعداد بزرگ می‌رسید و این هزینه‌های دفاتر، کارخانه‌ها را نمی‌گیرد. تجهیزات، مواد اولیه و غیره را در نظر بگیرید.

بازگشت به اولاپاریب و قیمت 49000 پوندی آن در سال. هر ساله حدود 7000 سرطان تخمدان در بریتانیا تشخیص داده می شود، اما این یک درمان بسیار خاص است که احتمالاً فقط برای حدود 450 زن در سال اعمال می شود و تخمین زده می شود که طول عمر را حدود یک سال افزایش دهد، بنابراین، متأسفانه، هر بیمار احتمالاً فقط ممکن است مصرف آن به مدت یک سال به دست آوردن ارقام مشخص در مورد هزینه های توسعه دشوار است، اما اجازه دهید تخمین بزنیم که توسعه آن حدود 1.5 میلیارد پوند طول کشیده است (احتمالاً یک تخمین محافظه کارانه) و اجازه دهید 20 سال زمان بگذاریم تا به نتیجه برسد، زیرا پس از 20 سال، داروها از ثبت اختراع خارج می شوند. یعنی شرکت های دیگر می توانند آنها را تولید کنند) و سود فوراً کاهش می یابد).

بر اساس این اعداد تقریبی، هر سال شرکت داروسازی باید حدود 75 میلیون پوند درآمد داشته باشد. با تقسیم بر 450 بیمار، 170 هزار پوند به ازای هر بیمار در سال دریافت می کنید – بیش از سه برابر قیمتی که NICE با آن کار می کرد. برای تاکید: این فقط برای پوشش هزینه های توسعه است. من هیچ سودی در اینجا اضافه نمی کنم. حتی اگر به این واقعیت اجازه دهید که AstraZeneca دارو را در کشورهای دیگر (به ویژه در ایالات متحده و اروپا) می فروشد، سخت است که متوجه شوید که چگونه حاشیه سود آنها می تواند بسیار کوچک باشد.

ممکن است بگویید، پس چه؟ این زندگی یک نفر است که ما اینجا در مورد آن صحبت می کنیم. زندگی قیمتی ندارد بله حتما. اما تا زمانی که آنها نتوانند به نتیجه برسند، و در واقع نوعی سود کسب کنند، هیچ شرکت دارویی هرگز برای توسعه دارو زمان نمی گذارد. هیچکس کسب و کاری را اداره نمی کند تا عمدا ضرر کند. در هر صورت برای مدت طولانی نیست.

افراد زیادی وجود دارند که ادعا می کنند برخی از مواد ارزان قیمت و روزمره می تواند سرطان را درمان کند (بسته به روز هفته می تواند هر چیزی از سفید کننده گرفته تا سقز گرفته تا جوش شیرین باشد)، اما “بیگ داروسازی” عمداً این درمان‌ها را سرکوب کنید، و/یا از تحقیق روی آن‌ها خودداری کنید، زیرا نمی‌توانند هزاران نفر از آنها را بفروشند، و ترجیح می‌دهند گران قیمت‌شان را بالا ببرند (اما، می‌دانید، تست شده) داروها

خوب نه، شرکت‌های داروسازی نمی‌توانند این نوع درمان‌های «جایگزین» را بفروشند، زیرا آنها با مقررات بسیار سخت‌گیرانه کنترل می‌شوند و نمی‌توانند ادعا کنند چیزی بدون شواهد محکم کار می‌کند. اما با این استدلال که اینطور است گرفته نشوید غیر ممکن از فروش این نوع کالاها پول زیادی به دست آورید. البته ممکن است: آن را به صورت عمده خریداری کنید، آن را در بطری های کوچک با بسته بندی گران قیمت قرار دهید، و نشانه گذاری می تواند به راحتی سخاوتمندانه باشد. سلام، اگر می‌توان با فروش «شبح ارواح» درآمد کسب کرد، پس می‌توان از هر چیزی درآمد کسب کرد. و اگر واقعاً نمی‌خواهید آن را بفروشید (که ممکن است مقامات نظارتی را ناراحت کند) فروش کتاب، حضور در عموم و هزینه‌های مشاوره خصوصی وجود دارد. اوه بله، اجازه ندهید کسی شما را متقاعد کند که پول زیادی برای به دست آوردن وجود ندارد.

علاوه بر این، این که محققان پزشکی علاقه ای به مواد «ارزان» ندارند، به سادگی درست نیست. به نقل از کمدین Dara Ó Briain:

اوه، داروهای گیاهی هزاران سال است که وجود دارد! در واقع این کار را انجام داده است، و سپس ما همه آن را آزمایش کردیم، و چیزهایی که کار می کردند به “دارو” تبدیل شدند.

به جز اینکه ما نباید از زمان گذشته استفاده کنیم. دانشمندان همیشه به تحقیق در مورد این نوع چیزها ادامه می دهند. علیرغم آنچه توطئه گران ممکن است بگویند، افرادی که در این زمینه ها کار می کنند واقعاً علاقه مند به بهبود مردم هستند. اگر واقعاً فکر می‌کردند جوش شیرین می‌تواند سرطان خاصی را به نحوی درمان کند، آن را مثل یک شات می‌کردند. حتی اگر باور ندارید که آن‌ها این کار را برای «مصلحت عمومی» انجام می‌دهند، ارزش آن را به خاطر پرستیژ تنها دارد. کسی که توانسته چنین چیزی را ثابت کند، تقریباً به طور قطع برای دریافت جایزه نوبل خواهد بود. شرکتی که برای آن کار می کردند برای همیشه بیشتر از آن در مواد بازاریابی خود استفاده می کرد. شما نمی توانید تبلیغات را به این خوبی بخرید. (برای اطلاعات بیشتر در مورد این، این مقاله عالی توسط استیون نوولا را بررسی کنید.)

فقط برای اثبات اینکه تحقیق در مورد چیزهای ساده و ارزان واقعاً اتفاق می افتد، در اینجا چند مثال آورده شده است (هشدار بهداشت عمومی: من از شما حمایت نمی کنم که با هیچ یک از این موارد آزمایش کنید، من فقط آنها را فهرست می کنم تا نکته را بیان کنم. در مورد آن با خود صحبت کنید. دکتر قبل از اینکه هر کاری را امتحان کنید):

• آب چغندر در آزمایشات اولیه نشان داده شده است که فشار خون را در برخی افراد مبتلا به فشار خون کاهش می دهد. نمی توان خیلی ارزان تر یا ساده تر از آب چغندر تهیه کرد!
• آسپرین یک داروی شناخته شده است که بیش از 200 سال است که وجود داشته است (پس از ثبت اختراع طولانی مدت) و همه ما می دانیم که درد را تسکین می دهد. اخیراً، شواهد به طور فزاینده ای در حال جمع آوری است که نشان می دهد می تواند خطر حمله قلبی و سکته را کاهش دهد. همچنین در حال حاضر به طور معمول برای زنان باردار در معرض خطر برای کمک به جلوگیری از پره اکلامپسی تجویز می شود.
• اسیدهای چرب امگا 3 و روغن ماهی به طور کلی گروه نسبتا ارزان دیگری از مواد هستند که موضوع بسیاری از تحقیقات اخیر در مورد سرطان پروستات، بیماری عروق کرونر و سلامت روان بوده است. هیئت منصفه هنوز خارج است (بیماری عروق کرونر به ویژه بحث برانگیز است)، اما نکته این است که مردم هستند انجام تحقیق
• در خطوط غیر مشابه وجود دارد ویتامین دیکه از جمله با سرطان، بیماری های قلبی عروقی، اختلالات ایمنی، افسردگی و زوال عقل مرتبط است. مشخص نیست که چه فوایدی برای سلامتی (در صورت وجود) ممکن است برای این مکمل غذایی ارزان قیمت داشته باشد، اما این مانع از علاقه شدید محققان به آن نشده است.
• تری اکسید آرسنیک یک ماده سمی است که سال‌ها به صورت درمانی استفاده می‌شود، اما همیشه با موفقیت استفاده نمی‌شود (این را اشتباه بگیرید و به دنبال مسمومیت حاد با آرسنیک هستید). با این حال، اخیراً از آن برای درمان انواع خاص سرطان خون که به درمان‌های دیگر پاسخ نمی‌دهند، استفاده می‌شود. این چگونه کشف شد؟ اساساً، محققان به یک داروی باستانی چینی نگاه کردند و فکر کردند، هوم، به نظر می رسد این یکی کار می کند …

اینها فقط پنج نمونه هستند. من مطمئن هستم که تعداد بیشتری وجود دارد. محققین انجام دادن اگر فکر می کنند ممکن است اثر درمانی واقعی داشته باشند، به مواد شناخته شده و نسبتا ارزان نگاه کنید. این همان کاری است که دانشمندان انجام می دهند. تفاوت در این است که دانشمندان واقعی به شواهد تکیه نمی کنند – کلمه افرادی که “سال ها آن را مصرف کرده اند و هرگز سالم تر نبوده اند!” – آنها آزمایشات دقیق و مناسب را طراحی می کنند.

گاهی اوقات این آزمایشات امیدوار کننده هستند، گاهی اوقات نه، اما موادی که انجام دادن معلوم می شود همیشه امیدوارکننده هستند دیر یا زود راه خود را به پزشکی پیدا می کنند زیرا اساساً پزشکان پزشکی را دوست دارند که کار کند.

–

* به روز رسانی: ژوئن 2015
پس از نوشتن این پست با این مقاله در theconversation.com برخوردم. این رقم 2.6 میلیارد دلاری مرکز مطالعات توسعه دارو تافتس را مورد تردید قرار می دهد و نکات جالبی را در مورد محاسبه آن بیان می کند. به ویژه، اشاره می کند که بیش از یک بار منبع پیشنهاد کرده است که این رقم ممکن است بیش از حد متورم باشد. این می تواند درست باشد، در این صورت محاسبات تخمینی تقریبی من ممکن است تا حدی کم باشد، اما دقیق تر بودن آن غیرممکن است، زیرا شرکت های داروسازی در مورد هزینه های واقعی خود بسیار نگران هستند. مطمئناً تعدادی از شرکت‌های داروسازی داروهای موجود و سودآوری دارند که به پایان عمر ثبت اختراع خود می‌رسند و به نظر می‌رسد برای جایگزینی آن‌ها کافی نیست، که منجر به برخی از ادغام‌ها و فعالیت‌های اخیر شده است. تعدادی از آنها با مشکل مواجه شده اند: گلکسو اسمیت کلاین مانند گروه فرانسوی Sanofi SA، سال گذشته یک هشدار سود صادر کرد. از سوی دیگر، دیگران بسیار خوب عمل کرده اند. بنابراین آیا آنها واقعاً برای داروها بیش از حد هزینه می کنند؟ این یک سوال بسیار دشوار است، اما من فکر می کنم هنوز هم می توان گفت که توسعه دارو یک تجارت بسیار گران است